正しいマスクの選び方は？
ASTM F2100-19/EN14683:2019 規格を理解する
特定の手順に適切なマスクを選択することは、個人用保護具 (PPE) プロトコルの重要な要素です。マスクは似ているように見えますが、各マスクには、濾過の品質とレベルに影響を与える顕著な違いがあります。各フェイスマスクの ASTM 性能レベルを理解すると、選択プロセスが容易になり、マスクが適切な濾過を確実に提供できるようになります。
ASTM 仕様でカバーされる医療用フェイスマスク素材は、次の 1 つ以上として指定されています。
使用される材料のバリア性能特性に基づいた以下の性能レベル
標準 | ASTM F2100-19 | EN 14683:2019 バリアレベル | ||||
レベル1 | レベル2 | レベル3 | タイプI | タイプ1 | タイプHR | |
BFE% | >95 | >98 | >95 | >98 | ||
PFE% | >95 | >98 | 不要 | |||
合成血液 | 80で合格 mmHg | 120mmHgで合格 | 160mmHgで合格 | 不要 | 120mmHgで合格 | |
差圧 | < 5.0 mmH2O/cm2 | < 6.0 mmH2O/cm2 | < 40 Pa/cm2 | < 60 Pa/cm2 | ||
可燃性 | クラス1（＜3.5秒） | 欧州医療指令を参照 | ||||
微生物の清潔さ | 不要 | <30 cfu/g | ||||
生体適合性 | 510K ガイダンスでは ISO10993 に準拠したテストを推奨しています | ISO10993に準拠した評価を完了する | ||||
SynthritLC Blood* は、圧力 (mmHg) 下の合成血液の浸透に対するマスクの抵抗を表します。これは、マスクの材料構造が、材料を通過して着用者と接触する可能性のある液体の飽和を最小限に抑える能力を測定します。流体抵抗 (濾過) が高いほど、保護はより良くなります。
BFE (細菌濾過効率) は、3 ミクロンのサイズで濾過されたエアロゾル微粒子の割合を表します。これは、マスクを通過する細菌を濾過する際のマスクの効率の尺度です。
PFE (サブミクロン微粒子濾過効率) は、0.1 ミクロンで濾過されたサブミクロン微粒子の割合を表します。 PFE は、マスクを通過する粒子をフィルタリングする際のマスクの効率の尺度です。濾過される粒子のサイズは重要です。
DELTA P (差圧) は、マスク全体の圧力降下またはマスク内の空気の流れに対する抵抗を表します。
mmH2O/cm2。これにより呼吸抵抗が決まります。デルタ P が高いほど通気性は低くなりますが、濾過はより優れています。
可燃性は、マスク素材の炎の広がりを測定します。
出典: 医療用フェイスマスクに使用される材料の性能に関する ASTM 標準仕様 1 F2100-11 規格。
*試験方法 F 1862 に規定されているとおり。